作者:应益昕/整理 来源: 发布时间:2016-5-6 10:55:23
中国医学科学院输血研究所血液安全处处长李长清:
多管齐下 保障凝血因子供应

 
国际血友病联盟(WFH)曾在2012年“血友病管理指南”中指出,欧美国家凝血因子Ⅷ人均至少应达到1IU/人,而平均水平为2.5IU/人。
 
按照这个标准,我国的凝血因子供应尚存在较大缺口。根据中国医学科学院输血所调查统计显示的数字,2015年,我国凝血因子Ⅷ的国内总体供应量约为75万瓶(200IU/每瓶),如果加上进口产品,我国血友病患者人均用药量不足0.2IU。
 
近年来,凝血因子供应相对恒定、增长不大,但需求是变的。随着经济社会发展、生活水平和医疗水平的提高,可能会有更多的血友病患者被诊断出来,凝血因子的需求也会相应增加。并且,我国凝血因子产品供应在地域上存在不平衡现象:北上广地区用药基本能得到保障,而广大中西部地区的产品供应却相对不足。
 
凝血因子供需缺口的状况,应从多方面着手进行改善。
 
首先,应该摸清需求现状,有针对性的提高相关产品的供应能力。但这项工作开展起来难度较大。血友病登记工作已经开展多年,但目前登记在册的却只有1万多人。
 
其次,目前我国拥有产品文号、能够生产凝血因子Ⅷ的生产企业仅有6家。全国每年采集的5000多吨血浆用于凝血因子Ⅷ生产的仅占1/3,还有大量血浆未用于生产凝血因子,血浆资源浪费严重。为此,此前国家出台了价拨冷沉淀的政策,以支持提高血浆综合利用率。当下希望国家能够继续推进这项工作。
 
第三,凝血因子除了来源于人血浆,还可以通过基因重组的方法生产。但是目前国内尚无企业获得相关基因重组产品文号,仍需要从国外进口,且产品价格也较为昂贵。因此,希望可以加快推动国内基因重组产品的生产。
 
最后,从源头上讲,我国的血浆采集能力仍然较弱,这也导致生产凝血因子的原料血浆有限。因此,在强化国内单采血浆站依法依规采浆、合理规划设置单采血浆站、提高血浆采集供应能力的同时,完全可以参照欧美国家多年的经验和做法,将无偿献血富余的血浆调剂出来用于凝血因子等血液制品的生产。
 
另外,未来或许可以通过科技手段,比如基因治疗、干细胞治疗等方法减少血友病治疗对于凝血因子的依赖。
 
《科学新闻》 (科学新闻2016年4月刊 声音)
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